Tin tức

Vào ngày 9 tháng 6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã tổ chức một cuộc họp từ xa về việc tăng cường hơn nữa việc giám sát chất lượng và an toàn của thuốc thử phát hiện coronavirus mới, tóm tắt việc giám sát chất lượng và an toàn của thuốc thử phát hiện coronavirus mới trong giai đoạn trước, trao đổi kinh nghiệm làm việc và thúc đẩy hơn nữa sự phát triển liên tục của việc phát hiện coronavirus mới trong toàn hệ thống. Giám sát chất lượng thuốc thử và an toàn. Xu Jinghe, đảng viên kiêm phó giám đốc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước, đã tham dự cuộc họp và có bài phát biểu.

Cuộc họp chỉ ra rằng, kể từ khi dịch bệnh viêm phổi cấp mới bùng phát, hệ thống quản lý dược quốc gia đã tận tâm thực hiện các quyết định, triển khai của Trung ương Đảng và Hội đồng Nhà nước, thực hiện đầy đủ “Quy định về giám sát, quản lý trang thiết bị y tế”. ”, đặt quyền tối cao của nhân dân và tính mạng lên hàng đầu, đồng thời luôn tâm niệm sức khoẻ của nhân dân là “chuyện lớn hơn của đất nước”. Việc tiếp tục tăng cường giám sát chất lượng và an toàn đối với thuốc thử phát hiện coronavirus mới đã thúc đẩy hiệu quả việc thực hiện trách nhiệm chính của doanh nghiệp và trách nhiệm giám sát lãnh thổ, đồng thời tăng cường hiệu quả việc đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm. Gần đây, đợt thuốc thử phát hiện axit nucleic coronavirus mới vào năm 2022 do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước tổ chức đã bao quát đầy đủ việc kiểm tra lấy mẫu và kết quả kiểm tra đã đáp ứng yêu cầu.

Cuộc họp nhấn mạnh rằng chất lượng và độ an toàn của thuốc thử phát hiện coronavirus mới có liên quan trực tiếp đến tình hình chung của công tác phòng chống dịch bệnh. Toàn hệ thống phải quán triệt tinh thần chỉ đạo, chỉ đạo của Trung ương Đảng, Hội đồng Nhà nước, thực hiện đầy đủ các yêu cầu chấn chỉnh đặc biệt về an toàn thuốc, tiếp tục thống nhất tư duy, hiểu biết sâu sắc, nâng cao vị thế chính trị, thực hiện “giám sát chặt chẽ nhất”. ” về thuốc thử phát hiện axit nucleic của coronavirus mới. Các biện pháp kiên quyết và mạnh mẽ hơn, thận trọng và kiên trì, đồng thời tiếp tục tăng cường giám sát chất lượng và an toàn của thuốc thử phát hiện coronavirus mới. Đầu tiên, tiếp tục thực hiện nghiêm túc và tỉ mỉ việc giám sát chất lượng sản phẩm. Cơ quan quản lý dược các cấp phải kiên trì và quan tâm chặt chẽ đến các công tác quản lý khác nhau, giám sát người đăng ký thực hiện nghiêm chỉnh trách nhiệm chính của doanh nghiệp và kiên quyết giữ vững điểm mấu chốt về chất lượng và an toàn sản phẩm. Thứ hai là không ngừng tăng cường giám sát chất lượng phát triển sản phẩm. Cơ quan quản lý dược cấp tỉnh cần tăng cường hơn nữa hướng dẫn về nghiên cứu, phát triển và đăng ký ứng dụng thuốc thử phát hiện virus Corona mới, kêu gọi người đăng ký nghiêm túc thực hiện trách nhiệm chính của mình, đảm bảo rằng quy trình phát triển sản phẩm được tiêu chuẩn hóa và tài liệu đăng ký là đúng sự thật, chính xác. , đầy đủ và có thể theo dõi được. Thứ ba là không ngừng tăng cường công tác giám sát chất lượng sản xuất sản phẩm. Tất cả các cơ quan quản lý dược phẩm cấp tỉnh cần tiếp tục tổ chức lực lượng chuyên môn để giám sát, kiểm tra những người đăng ký thuốc thử phát hiện virus Corona mới và các doanh nghiệp sản xuất được ủy thác trong phạm vi quyền hạn tương ứng của mình, tập trung vào việc vận hành hệ thống quản lý chất lượng và phát hiện những vi phạm nghiêm trọng trong hoạt động sản xuất. không thể đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. , cần yêu cầu doanh nghiệp ngừng sản xuất ngay, thu hồi sản phẩm có vấn đề và tiến hành xử lý hiệu quả. Nếu doanh nghiệp vi phạm nghiêm trọng các quy định, giấy phép sản xuất thiết bị y tế sẽ bị thu hồi theo quy định của pháp luật và những người có trách nhiệm liên quan sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. Thứ tư, tiếp tục tăng cường công tác giám sát chất lượng các liên kết vận hành sản phẩm. Các cơ quan quản lý dược phẩm của thành phố và quận cần giám sát và kiểm tra thêm các doanh nghiệp kinh doanh thuốc thử phát hiện coronavirus mới, đồng thời giám sát các doanh nghiệp kinh doanh tổ chức và thực hiện các hoạt động kinh doanh theo đúng yêu cầu của pháp luật và quy định. Thứ năm, tiếp tục tăng cường giám sát chất lượng sản phẩm trong khâu sử dụng. Các cơ quan quản lý dược phẩm của thành phố và quận cần tăng cường hiệu quả việc giám sát chất lượng và an toàn sản phẩm đối với việc sử dụng thuốc thử phát hiện axit nucleic của coronavirus mới theo nhiệm vụ của mình và kiểm tra cẩn thận xem chất lượng sản phẩm, kênh mua hàng và quản lý ngày hết hạn của loại coronavirus mới Thuốc thử phát hiện axit nucleic được các cơ sở y tế sử dụng có đáp ứng yêu cầu và chất lượng có đủ tiêu chuẩn hay không. Thứ sáu, tiếp tục tăng cường giám sát chất lượng sản phẩm và lấy mẫu. Tiến hành kiểm tra lấy mẫu toàn diện đối với các sản phẩm thuốc thử phát hiện vi-rút Corona mới do người đăng ký và nhà sản xuất được ủy quyền sản xuất. Thứ bảy, tiếp tục xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật. Việc sản xuất, vận hành trái phép, tàng trữ, vận chuyển trái phép, vận hành, sử dụng thuốc thử phát hiện virus Corona mới chưa đăng ký hoặc hết hạn sử dụng và các hành vi vi phạm pháp luật khác đều bị điều tra, xử lý nhanh chóng, nghiêm minh theo quy định của pháp luật. Nếu phát hiện vi phạm pháp luật liên quan đến nhiệm vụ giám sát của các bộ phận khác thì phải thông báo kịp thời cho các bộ phận liên quan; người bị tình nghi cấu thành tội phạm phải được chuyển giao kịp thời cho cơ quan Công an; trường hợp có dấu hiệu giám sát viên lơ là nhiệm vụ thì phải chuyển kịp thời đến cơ quan kiểm tra, giám sát kỷ luật.

Tại cuộc họp, những người đứng đầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thành phố Bắc Kinh, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thành phố Thượng Hải, Cục Giám sát Thị trường Tây An của tỉnh Thiểm Tây, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Zhijiang Thượng Hải, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Shengxiang và Quảng Châu Daan Gene Co., Ltd. Họ đã trao đổi bài phát biểu và chia sẻ kinh nghiệm làm việc cũng như thực tiễn xung quanh việc công ty thực hiện trách nhiệm quản lý chất lượng toàn bộ vòng đời, đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm, đồng thời tiếp tục tăng cường giám sát chất lượng sản phẩm trong nghiên cứu, sản xuất, vận hành, và sử dụng.

Các đồng chí có trách nhiệm của các sở, ban liên quan và các đơn vị trực thuộc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã tham dự cuộc họp tại địa điểm chính. Các đồng chí phụ trách liên quan từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm các tỉnh, khu tự trị, đô thị trực thuộc Trung ương và Quân đoàn Sản xuất và Xây dựng Tân Cương đã tham dự cuộc họp tại địa điểm chi nhánh.

Y tế ALPS Ninh BaBáo cáo